Ammattilaiselle
Tutkimuksissa käytettävät näytteet
Tieteellisen tutkimuksen osana voidaan kerätä uusia näytteitä ja/tai käyttää aiemmin kerättyjä näytteitä.
Tutkimuksessa kerättävistä uusista näytteistä informoidaan tutkittavaa tutkimuksen tiedotteessa ja näytteiden käyttö perustuu tutkittavan antamaan tutkimussuostumukseen.
Tutkimuksissa voidaan myös käyttää aiemmin kerättyjä näytteitä. Aiemmin kerätyt näytteet voivat olla biopankkinäytteitä tai sellaisia hoidon- ja taudinmäärityksen takia kerättyjä näytteitä, jotka eivät ole biopankissa. Hoidon ja taudinmäärityksen takia kerättyjen näytteiden käyttöä tieteelliseen tutkimukseen säätelee kudoslaki. Ensisijaisesti hoidon- ja taudinmäärityksen takia kerättyjä näytteitä käytetään lääketieteellisen tutkimukseen potilaan antaman suostumuksen perusteella. Fimea voi kuitenkin myöntää luvan näytteiden käyttämiseen lääketieteellisessä tutkimuksessa, mikäli näytteenantajan suostumusta näytteiden tutkimuskäytölle ei ole mahdollista hankkia esimerkiksi näytteiden iän, suuren määrän tai muun vastaavan syyn vuoksi. Jos suostumusta ei potilaan kuoleman johdosta ole mahdollista saada, voi näytteitä käyttää lääketieteelliseen tutkimukseen eettisen toimikunnan annettua asiasta myönteisen lausunnon.